Passage CL
zespołowy w działaniu, indywidualny w podejściu

TESTY KONSERWACJI

Test konserwacji (Challenge Test) nazywany także testem obciążeniowym to badanie pozwalające na sprawdzenie, czy użyte w produkcie środki konserwujące odpowiednio zabezpieczają produkt przed rozwojem drobnoustrojów, a także czy chronią przed wtórnym zakażeniem w czasie użytkowania. Badanie polega na zakażeniu masy kosmetycznej poddanej badaniu szczepami drobnoustrojów oraz obserwacji ich redukcji w czasie. Procesy technologiczne, magazynowanie, użytkowanie mogą niekorzystnie wpłynąć na stabilność układu konserwującego, dlatego zalecane jest potwierdzenie skuteczności działania konserwantu.

Testy konserwacji przeprowadzamy zgodnie z:

• Norma EN ISO 11930

• Metoda Farmakopealna

• Metoda Koko Test

BADANIA FIZYKO-CHEMICZNE

Badania fizyko-chemiczne mają na celu określenie podstawowych własności produktu kosmetycznego. Wygląd, barwa, zapach, gęstość czy pH to parametry najczęściej oznaczane w kosmetykach. Właściwa forma fizyko-chemiczna zapewnia odpowiednie właściwości użytkowe produktu. Badania wykonuje się dla wszystkich typów kosmetyków w celu potwierdzenia lub ustalenia ich własności. Są to jedne z kluczowych badań pozwalających na kontrolę jakości masy kosmetycznej.

Specyficzne parametry takie jak liczna kwasowa czy liczba nadtlenkowa, obecność zanieczyszczeń lub metali ciężkich, oznaczane są w zależności od rodzaju produktu i wymagań dotyczących poszczególnych kategorii kosmetyku.

BADANIA STABILNOŚCI I KOMPATYBILNOŚCI

Szczególnym rodzajem badań fizyko-chemicznych są badania stabilności masy i jej kompatybilności z opakowaniem. Wyniki tych testów są jednym z kluczowych elementów branych pod uwagę podczas ustalania terminu trwałości kosmetyku, a także pozwalają potwierdzić właściwy wybór opakowania docelowego.

Badanie stabilności polega na poddaniu masy kosmetycznej działaniu ekstremalnych warunków przechowywania. Test ma na celu sprawdzenie, czy formulacja będzie stabilna przez cały okres przydatności kosmetyku. W trakcie badania próbki poddawane są działaniu podwyższonej temperatury, która przyczynia się do szybszego ,,starzenia się'' produktu w porównaniu do normalnych warunków przechowywania. Stabilność oznacza brak niepożądanych zmian związanych z pogorszeniem się jakości wyrobu.

Badanie kompatybilności polega na zweryfikowaniu reakcji zachodzącej pomiędzy masą kosmetyczną, a jej opakowaniem docelowym w czasie przechowywania oraz pod wpływem działania określonej temperatury. Niewłaściwie dobrane opakowanie może bowiem negatywnie wpływać na jakość produktu lub odwrotnie, masa kosmetyku może powodować pogorszenie się jakości opakowania. Niekompatybilność oznacza zatem negatywny wpływ masy produktu na opakowanie lub negatywny wpływ opakowania na jakość masy produktu kosmetycznego.

BADANIA DERMATOLOGICZNE

Badania dermatologiczne wykonywane są w celu oceny wpływu kosmetyku na skórę człowieka, tj. potwierdzenia bezpieczeństwa stosowania produktu lub wykrycia ewentualnych własności uczulających lub drażniących. Przeprowadzane są pod ścisłą kontrolą lekarza dermatologa-alergologa na odpowiednio dobranej grupie probantów. Do tego celu najczęściej wykorzystuje się testy płatkowe (Patch Test). Do specjalnych komór znajdujących się na hypoalergicznym plastrze zostaje zaaplikowany badany produkt kosmetyczny. Pozostaje on w bezpośrednim kontakcie ze skórą przez 48h. Oceny wyników dokonuje lekarz na podstawie skali objawów, zgodnie z zaleceniami Międzynarodowej Grupy Badającej Wyprysk Kontaktowy (ICDRG).

Wszystkie badania dermatologiczne realizowane są w oparciu o zasady opisane w Deklaracji Helsińskiej, a także zgodnie z wytycznymi COLIPA i zasadami Good Clinical Practice (GCP).

BADANIA APLIKACYJNO-UŻYTKOWE

Celem badań aplikacyjnych jest:

• ocena skuteczności działania i walorów użytkowych testowanego kosmetyku,

• potwierdzenie deklaracji marketingowych,

• ocena tolerancji skóry na badany produkt tj. wykluczenie działań niepożądanych – alergii kontaktowych lub podrażnień przy wielokrotnej aplikacji kosmetyku,

• potwierdzenie bezpieczeństwa stosowania kosmetyku oraz braku szkodliwego wpływu preparatu na skórę.

Dobór probantów jest przeprowadzany przez specjalistę dermatologa-alergologa według ściśle określonych kryteriów. W badaniu bierze udział grupa co najmniej 20 osób. Zadaniem ochotników jest testowanie kosmetyku w warunkach rzeczywistych, przez określony czas i zgodnie z zaleceniami producenta. Na zakończenie obowiązkowe jest sumienne wypełnienie kwestionariuszy ankiet, tworzonych indywidualnie dla każdego kosmetyku i rozmowa ze specjalistą ds. badań aplikacyjnych, kosmetologiem oraz lekarzem dermatologiem. Wszystkie zebrane od probantów informacje są niezwykle istotne przy ocenianiu własności aplikacyjnych i użytkowych produktu i są podstawą do potwierdzenia deklaracji marketingowych.

Posiadamy niezwykle rozbudowaną bazę probantów, co pozwala nam na idealne dobranie panelu badawczego dla każdego rodzaju kosmetyku.

• zasadami opisanymi w Deklaracji Helsińskiej,

• wytycznymi przedstawionymi w przewodnikach COLIPA (obecnie Cosmetics Europe) - „Ocena zgodności kosmetyku ze skórą ludzką” oraz „Ocena efektywności preparatów kosmetycznych”

• zgodnie z zasadami Good Clinical Practice (GCP).

RAPORT BEZPIECZEŃSTWA

Zanim kosmetyk zostanie wprowadzony do obrotu na terenie Unii Europejskiej należy poddać go ocenie bezpieczeństwa.

Raport Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego jest obligatoryjnym dokumentem określonym w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dn. 30 listopada 2009 r. Ocenę Bezpieczeństwa przeprowadza się na podstawie zgodności składu produktu z obecnie obowiązującymi przepisami prawa oraz oceny toksykologicznej składników, wyników przeprowadzonych badań, a także wyliczonego marginesu bezpieczeństwa (MoS – Margin of Safety) dla poszczególnych składników kosmetyku. Ocenę bezpieczeństwa przeprowadza osoba (Safety Assessor) o wykształceniu wyższym, która ukończyła studia uniwersyteckie na kierunkach opisanych w art.  10 Rozporządzenia 1223/2009.

Czytaj więcej pod adresem: www.raportbezpieczenstwa.pl

POZOSTAŁE USŁUGI

Wykonujemy także dodatkowe usługi i badania dla produktów kosmetycznych tj.:

• Oznaczenie zawartości metali ciężkich,

• Badania aktywności wody,

• Badania aktywności przeciwdrobnoustrojowej,

• Badania aparaturowe: nawilżenia i natłuszczenia,

• Weryfikacje składów i etykiet,

• Inne (zapraszamy do bezpośredniego zapoznania się z naszą aktualną ofertą).